疏郁胶囊治疗腹泻型肠易激综合征的疗效观察
【摘要】目的:观察疏郁胶责(院内制剂)治疗腹泻型肠易激综合征患者的临床疗效。方法:将180例腹泻型肠易激综合征来随机观察组90例和对照组90例，其中观察组口服疏郁胶囊(院内制剂)，对照组口服双此杆菌三联活菌片，两组疗程均为4周，4周后观两组患者的临床症状改善情况。结果:两组患者临床症状改善总有效率观察组(93.3%)明显优于对照组(75.6%)，差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治疗后症状积分差值比较观察组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结论:疏郁胶囊(院内制剂)治疗肠易激综合征疾病有显著疗效，值得临床推广。
【关键词】疏郁胶袁:腹泻型肠易激综合征疗效观察
【Abstract】Objective:To the observe Shuyu capsule for IBS patients with diarrhea. Methods: 180 cases of diarthea IBS were randomly divided into the observation group 90 cases and control group 90 cases, the observation group was given oral Shuyu capsule(hospital preparations),the control group took oral Bifid Triple Viable tablets. Results: The total efficiency of the observation group(93.33%)was sienificantlv better than 75.6%.the difference was statistically sienificant (P<0.05); As for symptoms score, the observatior
group was better than the control group, the difference was statistically significant(P<0.05). Conclusion: Shuyu capsule (hospital preparations) has remarkable curative effects on IBS.
【Keywords】Shuyu capsule;Diarrhea with irritable bowel syndrome;Curative effect observation doi:10.3969/iissn.1674-78602015.30017
随着人们生活水平的不断提高，生活节奏的加快，以及生活方式的改变，肠易激综合征(IBS)的发病率日趋增多，引起人们的重视，肠易激综合征中的腹泻型在临床中最为常见。具有病程长，易复发的特点，缺乏特殊的治疗，服药时间长，影响生活质量，而发挥中医药特色优势，显示中医药治疗该病的广阔前景。我科从2012年1月-2014年6月在以“肝脾同病”“治肝为要”“实脾为辅”的理论指导法则下自拟疏郁胶囊(院内制剂)治疗腹泻型肠易激综合征180例，临床疗效确切，现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料
病例均来自于2012年1月一2014年6月我科门诊患者，采用随机分组方法分为两组，其中观察组90例，男性32例，女性58例，平均年龄(42.5±12.5)岁，平均病程(5.81±5.04)年对照组90例,男性28例,女性62例,平均年龄(43.2±11.7)岁，平均病程(5.90±4.12)年。两组患者在性别、年龄、病程比较，差异均无统计学意义(P>0.05)。
1.2西医诊断标准
参照肠易激综合征罗马Ш诊断标准反复发作的腹痛或不适，最近3个月内每个月至少有3d出现症状，合并以下两条或多条:①排便后症状缓解;②发作时伴有排便频率改变;③发作时伴有大便性状(外观)改变。诊断前症状出现至少6个月，近3个月满足以上标准。不适时感觉不舒服，而非疼痛，筛选患者时，疼痛和(或)不适出现的频率至少为每周2d，大便性状(腹泻型):排便不成形(糊状)或水样便比例≥25%及硬或块状便比例<25%，就诊之前症状至少存在6个月，近3个月满足以上标准。
1.3中医诊断标准
参照中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会制定的《肠易激综合征中西医结合诊疗共识意见》肝气乘脾证的诊断标准2]，主症:腹痛即泻，泻后痛缓，(常因恼怒或者情绪紧张而发作或加重)少腹拘急:胸胁胀满窜痛:脉弦或弦细。次症:肠鸣矢气;便黏液:情志抑郁;善太息;急躁易怒:纳差腹胀:具备主症1项加次症3项，或主症2项(其中第1项为必备项)加次症2项。
1.4纳入标准与排除标准
纳入标准:①符合西医诊断标准和中医辨证分型诊断标准;②年龄在18~65岁;③经伦理委员会批准;④签知情同意书。排除标准:①有药食物过敏史或已知道本实验药物成分过敏者;②妊娠、哺乳期或妇科疾病:③合并严重心、脑血管疾病，肝肾、内分泌造血系统等疾病及精神病患者。
1.5方法
观察组采用自拟疏郁胶囊(院内制剂):黄芪30g，党参30g，柴胡15g，积壳12g，郁金12g，炒白术60g，炒白芍60g，防风15g，陈皮12g，菖蒲15g，木香9g，甘草6g制成规格为100粒/瓶的胶囊成功后指导患者口服。用法:4粒/次，3次/d:对照组采用口服双歧杆菌三联活菌片(金双歧片由内蒙古双岐药业股份有限公司提供)。批准文号:国药准字 s19980004，4片/次，3次/d，餐后口服，两组患者4周为1个疗程，观察2个疗程，电话或门诊随访6个月。
1.6观察指标及检测方法
以腹泻型肠易激综合征在临床上常见的症状为观察目录，临床常见症状:腹痛、泄泻、郁怒或紧张，胸肋胀闷，嗳气，纳差、肠鸣矢气在治疗前后。根据其程度和出现频次的不同，按照4级评分法1评分，无症状为0分，轻度为1分，中度为2分，重度为3分，各症状积分相加之和为总积分。记录治疗前后症状的总积分，根据积分计算疗效指数，疗效指数=(治疗前症状总积分-治疗后症状总积分)/治疗前症状总积分x100.0%。见表1。
1.7疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》[3]:制定:①症状体征消失或基本消失，疗效指数>95为痊愈:②症状、体征明显改善，疗效指数76%~94%为显效:③症状、体征均有改善，疗效指数26%~75%为有效:④症状、体征均无明显改善其至加重，疗效指数≤25%为无效。
1.8统计学方法
计量资料采用t检验，计数资料采用2检验，统计软件用 SPSS170软件包。
2结果
2.1两组治疗前后症状积分差值比较
两组治疗前常见症状积分比较，差异无统计学意义(P>005)。治疗4周后观察组在腹痛、泄泻、郁怒或紧张，胸胁胀闷，嗳气、纳差、肠鸣矢气等常见症状改善方面优于对照组。差异有统计学意义(P<005)见表2。
2.2两组疗效比较
治疗4周后，观察组总有效率为93.3%，对照组总有效率为75.6%，两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组疗效优于对照组。见表3。
2.3不良反应及随访结果
治疗组中有3例出现便秘。2例出现恶心，1例出现口干观察组中有8例出现便秘，6例出现恶心，3例出现口干，两组患者均在治疗结束后自行消失。随访6个月中，治疗组复发6例(复发率6.7%)，观察组中复发18例(复发率20.0%)，两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
3讨论
肠易激综合征是一组能反映肠道对应激因素的生理效应有异常反应的证候群，临床上多见腹泻型肠易激综合征其主要症候为腹胀、腹痛发作性便频，以及便后腹部绞痛缓解等[4]。临床分为腹泻、便秘、交替及不定四型，古代无该病名。属于中医“泄泻”“腹痛”“滞下”“郁证”等病证范畴[5)。其世界患病率为10%~20%，在我国患病率为57%~10.9%。病人发病多为20~50岁，男女发病比例为1:25。
现代医学迄今尚未完全阐明其发病机制，但研究认为其与遗传、环境、性别、心理精神、感染及肠道菌群失调等因素有关，其因素相互作用可以导致其症状加重并致复发，影响生活质量。诊断主要依据症状和排除器质性疾病，西医治疗上大多选用钙拮抗剂、抗焦虑抑郁药物等撒网式治疗，服药过程中患者很难坚持，易对治疗失去信心和耐心，疗效欠佳，且易复发。
祖国医学认为是因素体脾虚，感受外邪，内伤七情，忧思伤脾或烦恼郁，肝失疏泄，横逆乘脾，肝失健运，大肠传导功能失调而发该病。肝郁、脾虚同见是本病的基础，脾虚是致病的根本，情志失调肝气郁结，疏泄失常才是致病的标，肝郁、脾虚互为因果作用，正虚邪实之致本病的重要环节。所以证实肝郁脾虚是导致腹泻型肠易激综合征发生的重要因素[6)。其病位在肠，多涉及肝、脾、肾三脏[7]。近年来有研究表明，用中草药辨证治疗腹泻型肠易激综合征取得明显疗效(8]。笔者认为腹泻型肠易激综合征一是先天禀赋较差:二是饮食或情志失控:三是调养失当。共伤肝损脾，致肝失疏泄，脾运化失度，日久肝、脾不和而发病。依多数医家“肝脾同病”“治肝为要”“实脾为辅”的理论指导。治疗上从整体出发，针对病因辨证施治，合理使用中药，贵在审证求因，据因立法遣方(9）。疏郁胶囊(院内制剂)方中黄芪、党参具有健脾益气升阳之功，为补中益气之要药，炒白术健脾燥湿、重配炒白芍达缓急止痛为治疗腹痛的经典方剂合而柔肝理脾，调和气血而止泻瘌胸痛共为君药:柴胡疏肝解郁。升发阳气。升清降浊为肝经引经药，陈皮辛苦而温，理气燥湿，醒脾和胃为健脾理气之要药，枳壳、石莒蒲、郁金均具理气解郁，宽中除坠和胃，枳壳与柴胡合用一升一降，加强舒畅气机之力，并奏升清降浊之效又与炒白芍合用理气活血，故四药配伍联阴和阳，而无耗伤阴血之弊病为臣药;木香辛苦而温，行气止痛，健脾消食;防风辛散肝郁，香能舒脾气，胜能止泻痢，且为脾经引经药，二药合为佐药;甘草益胃和中，调和诸药为使药。诸药合用共奏疏肝养肝以解郁，健脾理气达和胃，缓急止痛而止泻。使肝疏不损脾，脾不虚不泻利，肝脾和调，肠道通降和顺，恢复正常的传导功能，痛泻自止。
现代药理研究:黄芪能改变脾虚胃肠推进功能，调节胃肠动力异常[10);柴胡具有明显的抗抑郁作用，能够保护海马神经元，调节下丘脑垂体-肾上腺轴功能及增加脑内单胺类递质[11]陈皮主导作用之一是调节整个消化系统的功能，针对胃肠道相关疾病，从消化不良。肠道功能紊乱，到急性胃炎，消化性溃疡，还有脂肪肝，动脉硬化，甚至胃癌，结肠癌都可以起到防治效果[12];枳壳对胃肠道平滑肌呈双相调节作用，暨兴奋胃肠使其蠕动增强，又有降低胃肠平滑肌张力和解痉作用[13);石菖蒲水提醇沉液有一定的抗抑郁作用，其抗抑郁作用机制可能通过阻断中枢5-HT的重摄取，从而使神经细胞突触间隙中可供生物作用的5-HT增多，从而发挥抗抑郁作用114];郁金能够抑制免疫反应，具有糖皮质激素样作用[15白芍具有显著的抗炎。
免疫调节和保护内皮细胞等药理作用，还可以用于治疗风湿性关节炎，抑制其真菌和大肠杆菌等[16);白术具有明显促进胃排空及小肠推进功能作用，抗氧化，利尿、保肝作用[17]。
双歧杆菌三联活菌片主要成份是长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌和嗜热链球菌。三种活性成份均按批准的制造及检定规程自行生产得到。本品可直接补充人体正常生理细菌，调整肠道菌群平衡，抑制并清除肠道中对人具有潜在角害的细菌。头临床常见治疗肠易激综合征的药物，故选为对照药品。研究表明治疗4周后疏郁胶囊能有效缓解肠道症状。同时疏郁胶囊在远期疗效中观察组复发率明显低于对照组，改善主症大便泄泻、腹痛、次症脘腹胀满、抑郁烦躁、肠鸣矢气、嗳气、善太息等方面优于双歧杆菌三联活菌片。提示:疏郁胶囊治疗腹泻型肠易激综合征远期疗效优于双歧杆菌三联活菌片，可达到根治，值得临床推广。
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