肛周洗液联合美沙拉嗪、糠酸莫米松治疗肛周外阴湿疹随机平行对照研究

摘  要 [目的]观察肛周洗液联合美沙拉嗪、糠酸莫米松治疗肛周外阴湿疹疗效。[方法]使用随机平行对照方法将110例门诊患者按就诊顺序号法简单随机分为两组。对照组55例被酸莫米松乳膏适量患处局部外搽，2次/d:美沙拉嗪栓0.25g/次、3次/d、纳肛；0.9%生理盐水洗坐浴10min。治疗组55何肛周洗液熏洗(苦参、蒲公英各20g，百部、黄柏、白鲜皮各30g，地肤子、蛇床子、枯矾、花椒各10g)1剂/d，冷水浸泡30min，水煎1000mL过滤取汁温度降至35~40℃时，重蒸坐浴10min，2次/d；西药治疗目对照组。连续治疗7d为1疗程、观测临床疾状、皮损面积、不良反应。连续治疗4疗程判定疗效。[结果]治疗组痊愈37例，有效16例，无效2例，总有效率96.32%。对照组痊愈33例，有效14例，无效8例，总有效率85.45%。治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。两组皮损两组面积均有改(P<0.01)，治疗组改善优于对照组(P<0.01)。[结论]肛洗液联合美沙拉嗪、糠酸莫米松治疗肛周外阴湿疹疗效满意无严重不良反应值得推广。

关键词  肚周外阴湿疹湿痛证:湿淫疹:肛周洗液:美沙拉嗪:镀酸草米松:皮损面积:中西医结合治疗:随机平行对照研究

doi:1013729/iissn1671-7813201512.57

Perianal lotionjoint MesalamineFuroateTreatmentPerianalGenitalEczema

RandomizedControlledStudy

LIjianguo

(BAZHONG Hospital of Anorectal,Bazhong636000Sichuan,China)

AbstractObjective To observe the perianal lotion joint mesalamine,mometasone furoate treatment of perianal genital eczema treatment.[Methods]Randomized parallel controlled method,110 cases of outpatient treatment order number method is simple and randomly divided into two groups.The control group 55 cases of mometasone furoate cream,the amount the lesion Waicha,2 times/d.Mesalamine suppository,0.25g/times,3 times/d,anus;0.9% saline wash,bath 10min.The treatment group 55 cases of perianal lotion umigation(Kushen,Pugongying20gBaibu,Huangbai,Baixianpi 30gDifuzi,Shechuangzi,Kufan,Huajiao each 10g),lji/d,cold water soaking 30min,decoction 1000mL,filtered juice,the temperature dropped to 35~40℃,fumigation bath10min,2 times/d.Western medicine with the control group.7d for a course of continuous treatment.Observation of clinical symptoms,lesion area,adverse reactions.Continuous treatment for 4 couses,to determine efficacy.[Results] The cure 37 cases,effective 16 cases,2 cases,the total efficiency of 96.32%.The control group recovered 33 cases,effective 14 cases,8cases,the total efficiency of 85.45%.Treatment group than the control group (P<0.05) Lesion area two groups were improved(P<0.01),the treatment group than the control group improved (P<0.01).[Conclusion]Perianal lotion joint mesalamine,mometasone furoate treatment of perianal genital eczema results were satisfactory,no serious adverse reactions,it is worth promoting.

Keywordsperianal genital eczema,wet uleer syndrome;kinky wet sores;perianal lotion mesalamine,mometasone furoate:lesion area;combination therapy;randomized controlled study

肛周外阴湿疹常见于肛门周围皮肤严重时意延至臀部会阴及阴囊临床以渗液剧烈瘙痒为主，严重时发生苔薛样变及皮肤皲裂病程较长.反复发作[1)。我们使用肛周洗液联合美沙拉嗪、糠酸莫米松治疗肛周外阴湿疹,或满意疗效与单纯美沙拉嗪、糠酸莫米松治疗对照现报告如下。

材料与方法

1.1研究设计采用随机平行对照方法在四川省巴中市中医院肛肠科选择门诊患者110例

1.2伦理审查遵照赫尔辛基宣言及“涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)”[2)方案获得四川省巴中市中医院伦理委员会批准并全过程跟踪

1.3随机分组纳人病例按就诊顺序号方法简单随机分两组

1.4纳入标准 年龄18~65岁。‚知情同意签署，知情同意书:

1.5排除标准其他疾病证候或合并症。‚已接受相关治疗并可能影响效应观测指标，③伴有可能影响效应指标观测、判断的其他生理或病理状况④严重心、肝、肾、损害影响药物代谢，⑤特征人群(孕妇、哺乳期、精神病、病情危笃或疾病晚期)如纳入前正在接受药物治疗经过洗脱期后符合纳入标准不视为排除病例。

16退出标准①未按规定实施于预措施无法判定疗效:②资料不全无法判定疗效、安全性③严重不良反应纳人不良反映统计)并发症特殊生理变化等难以继续治疗。④使用影响疗效药物 退出/脱落病例按退出/脱落时疗效纳入疗效判定

1.7诊断标准

1.7.1西医诊断参照《临床皮肤病学》[3)皮损对称分布在肛周外阴部位潮红散在针头延但与正常皮肤无明显界限;外阴常规大小丘疹或呈点片状魔烂渗出结痂向周围葛涂片检查未见滴虫霉菌、淋菌及其它病原菌

17.2中医诊断参照《中医病症诊断疗效标准》[4)263-264外阴周围潮红肿胀魔烂结痂瘙痒。小便短赤，大便士燥苔黄.脉滑数

1.8治疗方法两组均连续治疗7d为疗程，

1.8.1对照组糠酸莫米松乳膏(上海通用药业股份有限公司国药准字H200408535g:5mg)适量患处局部外搽。2次/d;美沙拉嗪栓(黑龙江天宏药业有限公司国药准字H200656501g/支)0.25g/次，3次/d纳肛;0.9%生理盐水洗.坐浴10min

1.8.2治疗组肛周洗液熏洗:苦参蒲公英各20g百部、黄柏、白鲜皮各30g地肤子、蛇床子、枯矾、花椒各10g;1剂/d冷水浸泡30min水煎1000mL.过滤取汁温度降至35~40℃时熏蒸坐浴10min，2次/d西药治疗同对照组

1.9 观测指标1 临床症状、皮损面积、不良反应

1.10疗效判定连续治疗疗程(28d)判定疗效参照《中医病症诊断疗效标准》[4)264 痊愈:皮损完全消退渗出瘙痒等症状消失症状积分下降>90% 有效:皮损部分消退渗出瘙痒等症状消失等症状有所改善症候积分下降50%~90% 无效:皮损消退不明显渗出、瘙痒等症状未减轻.甚至反而恶化症候积分下降<50%

肛周皮肤受损面积测量将适量红霉素软膏沫匀与肛周皮肤受损面上用1cmx1cm的方格纸贴于受损面取下后计算方格纸上的红霉素软膏涂抹的面积

1.11统计分析采用SPSS170统计软件计量资料采用均值±标准差(x±S)表示组间比较用单因素方差分析f检验计数资料采用x2检验。

2结果

21基线资料纳人样本110例均为四川省巴中市中医院肛肠科2012年10月至2014年12月门诊患者。两组人口学资料及临床特征具有均衡性(P>0.05)见表1。

2.2 退出病例 观察期间无退出病例

2.3脱落病例观察期间无脱落病例

24临床疗效连续治疗4疗程(28d)临床疗效治疗组优于对照组(P<0.05)见表2

2.5 皮损面积 连续治疗疗程(28d)两组皮损

面积均有改善(P<0.01)治疗组改善优于对照组(P<0.01)见表3

26不良反应观察第9d对照组2例出现高热口服美林缓解未影响继续观察:观察第13d治疗组3例恶心呕叶口服多潘立酮减轻未影响继续观察对照组治疗过程出现高热现象，系医护人员对制度执行情况管理不严观察不到位未进行饮食卫生方面正确指导所致。

3讨论

肛周外阴湿疹属过敏性疾病是Ⅳ型变态反应由外界及机体内过敏原引起,以皮损部位皮肤瘙痒渗出为特点较难根治极易复发[5)，患者多系过敏体质与遗传性1gA缺乏有一定关系过度疲劳、紧张、神经功能障碍及内分泌功能失调等均可诱发并加重[6)。糠酸莫米松软乳膏为合成糖皮质激素类药物.可有效抑制炎症因子合成诱导抗炎因子合成实现抗炎、止痒;美沙拉嗪栓为5-氨基水杨酸制剂可有效抑制炎症介质前列腺素白三烯B4、C4牛物合成和释放清除氧自由基促进黏膜修复半衰期为05~2h,对肝肾功能无明显影响[7)，大量糖皮质激素软膏及免疫炎症介质抑制剂能在较短时间内改善炎症及渗出症状,停用易复发甚至导致慢性肛周外阴湿疹.毒副作用严重。

肛周外阴湿疹属“湿疡证”“湿淫疮”范畴[4)263 与风、湿热等因素有关外感风邪风湿热邪相搏浸淫肌肤而成“湿”为主因治则祛风燥湿清热凉血、除痒止痛[8)

苦参、黄柏百部、蛇床子、白鲜皮清热燥湿,解毒杀虫祛风解毒抗菌疗创为君药蒲公英清热解毒,消肿散结;地肤子清热利湿祛风止痒为臣药;枯矾燥湿收敛为佐药:花椒杀虫麻醉皮肤末梢神经止痒,为使药:肛周洗液祛风燥湿清热解毒杀电止痒活血化瘀收敛固涩扶正祛邪,改善过敏体质解决风湿热等因素辅助美沙拉嗪栓及糠酸莫米松软乳膏改善炎症因子对肛周外阴皮肤黏膜损伤[9) 。

综上肛周洗液联合美沙拉嗪、糠酸莫米松治疗肛周外阴湿疹疗效确切复发率低不良反应少值得推广。

参考文献

[1]安阿玥肛肠病学M1北京人民卫生出版社2005:309

[2]中华人民共和国卫生部涉及人的生物医学研究伦理查办法(试

行)[S](2007-03-26)[2012-09-24]http://www.mohgov.en/qjjys!3581/200804/h9f1bfee+ah344ec892e68097296e2a8.shtml

[3]赵辨临床皮肤病学MI南京江苏科学技术出版社1993:426

[4]国家中医管理局中医病症诊断疗效标准[M1北京中国医药科技出版社2012.

[5]李磊辨证分型治疗肛门湿疹140例疗效观察J实用中医内科杂志2010(3):80-81.

[6]付登霄复方芍倍注射液局部注射联合中药熏洗治疗肛周湿疹随机平行对照研究J实用中医内科杂志2013(23):28-29

[7]段素梅吴海建李玲等中药肛周洗液联合美沙拉嗪栓及糠酸莫米松乳膏治疗肛周外阴湿疹75例J1环球中医药2014(12):956-958.

[8]崔吉苏中药治疗外阴湿疹的临床体会1J中国医药导报2008(32):166.

[9]郑虎占董泽宏余靖中药现代研究与应用M北京学苑出版社1997:211-215.